存在问题
(1)主要问题。①温度和设定值存在差异；②时间和设定值存在差异；③腔体内温度分布不均匀。3个问题是最主要的消毒、灭菌安全隐患，因此需加强规范管理和监测。
(2)灭菌温度维持时间的计算。灭菌器满载时，如果灭菌包内有空气存在，会影响灭菌包的升温速度。上海申安医疗器械厂灭菌器自身的温度传感器到达灭菌温度开始计算维持时间，但有可能包内的温度还未达到灭菌温度，造成包内维持时间无法达到4 min。
改进措施
(1)减少单次灭菌量，增加灭菌次数，将被消毒物体码放均匀，减小密度，定期监测灭菌质量空载时，将温度压力检测仪直接放在灭菌器内的排水口处，记录温度、压力和时间.
(2)检测灭菌硬质容器、超大超重包灭菌参数和有效性，将温度记录仪直接放入硬质容器内或超大超重包内记录灭菌过程的温度和时间.
(3)监测灭活具有特殊抗力的微生物的过程，直接将温度记录仪放入灭菌包中，记录灭菌维持时间和温度，在不打开包的情况下，了解包内灭菌参数。
结论
使用温度压力检测仪能够精确反映清洗消毒机和压力蒸汽灭菌器的状态，可更加直观、实时地查明设 备的运行情况，以及是否处在正常的工作状态，同时能够更加全面、动态地反映灭菌包内的灭菌过程。而温度压力检测仪是最基本的消毒、灭菌质量监测手段之一，可消除消毒灭菌不合格带来的安全隐患，确保每次的消毒、灭菌可以溯源到国家温度基准，使消毒和灭菌质量有了权威验证，避免因消毒和灭菌质量带来的医患纠纷。定期检测清洗消毒机的设定温度和设定时间；定期监测压力蒸汽灭菌器的温度压力和时间；定期监测灭菌效果将温度压力检测仪放在最难灭菌的位置；使用超大超重包和硬质容器时要验证其灭菌参数的有效性。
本研究根据国内下排气式压力蒸汽灭菌器的使用情况和灭菌失败的隐患进行分析。参照国内外的标准，对压力蒸气灭菌设备必须定期在不同实际装载条件下实现对平台期温度、压力及时间过程进行检测的要求。
