记录仪可运用于灭菌器故障原因分析
导读: 探讨高温高压记录仪对真空压力蒸汽灭菌器的监测应用，以实时了解真空压力蒸汽灭菌器的物理 参数。在每季度及日常监测不符合要求时，采用德国ｅｂｒｏ记录仪对真空压力蒸汽
来源：未知
发布日期：2022-04-27 09:04【大 中 小】
真空压力蒸汽灭菌方法是目前医院应用普遍而有效的医疗器械灭菌方法，定期对灭菌器进行监测验证，是确保医疗安全的一个重要环节。另外，从压力蒸汽灭菌器灭菌验证相关文献来看，较多的是关于化学、生物监测装置及相关标准要求，对物理监测内容较少。物理监测主要反映灭菌器的状态，各项关数据是否达到设计或该次灭菌设置要求，是最基本的灭菌质量监控，可以及时瞬间地查明灭菌器运行情况及是否处于正常工作范围。为此，笔者所在的消毒供应中心，每季度常规对灭菌器进行物理性能验证，及当灭菌器的物理、化学或生物监测不符合要求时，也运用记录仪进行验证。现将监测操作及结果报道如下。
１材料与方法
１．１材料来源
本中心正在使用的３台真空压力蒸汽灭菌器，一台为上海三申医疗器械有限公司YX0.6WM，另两台为上海申安医疗器械厂WDZX-300L，均使用５年。
１．２监测方法
每季度第二周周五，平时对灭菌器出现生物监测、ＢＤ批量监测可疑、阳性，排除人为因素、试剂因素、设备故障以外进行物理性能验证。验证采用Ｅｂｒｏ温度压力数据记录仪，全程监测灭菌器整个灭菌过程的温度、压力和时间。灭菌结束后将记录仪取出，待冷却后导出数据。
２结果
２．１灭菌温度
本监测中，一次批量监测异常，运用ｅｂｒｏ记录仪验证结果发现，实际灭菌温度低于设定温度，在灭菌持续状态中出现最低温度１３１℃，持续２５秒，与设定温度１３４℃持续４分钟相比较，超过±１℃，未达到规定持续时间，而灭菌器打印温度仍为１３４℃。灭菌器灭菌时间段实际灭菌温度低
于设定值
２．２灭菌压力
本监测中，一次生物监测阳性，灭菌时间内实际灭菌温度低于设定值除人为原因和试剂原因，运用ｅｂｒｏ记录仪验证结果发现，实际灭菌压力间隙低于设定值，最低压力为１９６ｋｐａ，与设定２０５ｋｐａ比较，超过＋５ｋｐａ，而灭菌器打印仍为２１０ｋｐａ。灭菌维持时间内压力低于设定值。
２．３灭菌温度、压力变化
本监测中，一次出现灭灭菌维持时间内压力低于设定值灭菌维持时间内监测点的温度波动幅度最大为２．３℃，显然远远＞１℃，灭菌维持时间内的波动不应该超过１℃，不满足ＥＮ５５４的要求。验证结果与设定值相符，但灭菌时间内温度、压力的波动大。
