血样标本的采集与灭菌管理
导读:血样标本采集有严格的时间要求，研究护士需根据试验要求制定采血时间表，并负责血标本的采集和管理，在不同时间按规定采集血样并记录。根据方案的要求，及时将血样放入符合要
来源：未知
发布日期：2025-01-17 14:35【大 中 小】
血样标本采集有严格的时间要求，研究护士需根据试验要求制定采血时间表，并负责血标本的采集和管理，在不同时间按规定采集血样并记录。根据方案的要求，及时将血样放入符合要求的冰箱中。当试验全部结束后及时通知冷链公司，按要求包装封箱转运，并做好标本的转运、留存记录。
根据GCP的规定做好试验资料的收集、数据的录入；保管临床试验相关的各类资料，包括各类临床批件、合同、研究者简历、药检报告、受试者筛选表、入选表、签认代码表、所有知情同意书、原始病历等。及时填写病例报告表(与临床判断无关的，从原始资料转录)，以及试验结束后相关文件及时整理归档。
能严格遵照方案和法规去执行研究项目，使药物I期临床试验顺利进行，并且质量得到了保证。合格的专职研究护士作为整个研究体系的沟通纽带，不仅可以给予研究者多方面的工作支持，还能充当现场质量管理的角色，从整体上协助临床研究者进行有效项目的实施、协调及管理，在临床研究中发挥关键作用，保证研究文件的科学性和完整性。有了专职研究护士的协助，研究者可以专心从事诊疗工作，受试者的安全将得到充分的保障，在对受试者宣传教育、观察疗效、收集资料等方面都起着重要作用。
