上海申安医疗器械厂在文章简要介绍了市面上常见的蒸汽灭菌器分类,并选择压力蒸汽
灭菌器对电磁兼容测试的运行模式、测试方法和符合性判定进行描述和分析,最后对压力蒸汽灭菌器常见的电磁兼容不符合项进行讨论。医用蒸汽灭菌器一般由灭菌室、加热系统、控制系统、管路系统等组成。灭菌室是灭菌器的核心承压部件,是运行灭菌过程的载体;加热系统用于产生蒸汽供灭菌用(也可外接蒸汽);控制系统(包括相应控制软件)用于压力、温度、时间等灭菌过程的控制,达到灭菌所需的量值和精度,并对预设周期参数进行监控;管路系统用于实现灭菌介质的输送、内室真空、气体排放等。医用蒸汽灭菌器属于测量、控制和实验室用的电设备,因此,医用蒸汽灭菌器的电磁兼容性能需要满足GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》。医用蒸汽灭菌器根据其尺寸可分为大型医用蒸汽灭菌器和小型医用蒸汽灭菌器,根据排气方式可分为真空式医用蒸汽灭菌器和下排气式(立式)医用蒸汽灭菌器。接下来的内容选择脉动真空蒸汽灭菌器进行分析。
1、运行模式
脉动真空蒸汽灭菌器在进行电磁兼容测试前,必须了解该类设备的工作流程,并分析各流程中有哪些机器部件在运作,各阶段具体的电气回路,才能更好地选择和制定测试的工作模式。脉动真空蒸汽灭菌器工作的步骤基本一致,可以分为三个过程:预处理过程、消毒灭菌过程、后处理过程。因此在选择和制定工作模式时,可以围绕这三个过程来进行,通过分析各过程的功能实现,并配合预测试的结果来找到设备的最大发射状态和最不利的受扰状态。在脉动真空灭菌器工作过程中,首先,通过加热器对灭菌腔进行预热,然后真空泵进行脉冲式的空气排除,以便湿热的蒸汽更好地渗透于被灭菌的物品,与此同时蒸汽发生器一直处于高温维持的状态,这属于预处理过程。该过程中运行的主要关键元器件有腔壁加热器、蒸汽发生器、真空泵和相关控制电路,设备最大功率状态也通常发生在此过程。灭菌器通过不断注入高温蒸汽,使灭菌室内压力不断升高,从而升温至所需要的灭菌温度并维持一段时间,以达到消毒灭菌效果。该过程中运行的主要关键元器件则是间歇加热的蒸汽发生器、相关管路阀门和控制电路。最后灭菌器通过真空泵将高温蒸汽抽出,达到负压状态并进行负压维持,在负压和腔内高温的条件下促进灭菌器械的干燥,干燥完毕后,回路阀门打开泄压至大气压,然后打印机进行结果打印,这属于后处理过程。该过程中运行的主要关键元器件有真空泵、打印机和相关管路阀门和控制电路。
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