聊聊关于灭菌器温度验证方面的问题

导读:文中以上海申安医疗器械厂生产的LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器为例，介绍了关于灭菌器温度验证的相关方法和一些该注意的地方。申安灭菌器，国产好仪器，欢迎咨询购买！

来源：未知发布日期：2019-11-08 08:38【大中小】

今天是2019年11月8日，星期五，天气晴朗，今日也是立冬，也就是冬季自此开始，落叶黄，寒风狂，上海申安医疗器械厂小编在此温馨提示：大家出门一定要注意保暖，中午温度适宜建议穿着方便穿脱的外套呦。今天，上海申安小编在文中介绍立式压力蒸汽灭菌器的温度验证方法，选用上海申安医疗器械厂生产的型号为LDZX-50KBS的立式压力蒸汽灭菌器作为检测对象。选用无线单通道温度记录仪和无线双通道温度压力记录仪作为测量设备。该测量设备温度测量范围为（0～140）℃，扩展不确定=0.08℃，并且在（115～128）℃温度范围内最大允许误差小于或等于0.1℃。压力测量范围为（3～500）kPa，0.05级。按照《立式蒸汽灭菌器》的要求展开实验。实验环境条件为温度（22±2）℃，湿度（40±5）%RH。设置5个温度检测点，温度检测点均匀分布于灭菌仓内，中心点温度模块测试数据为参考数据。布点完成以后，设定LDZX-50KBS灭菌器的灭菌温度为121℃，灭菌时间为20min，开始启动LDZX-50KBS灭菌器，并手动排气。

首先介绍下LDZX-50KBS灭菌器的温度压力曲线：用灭菌器中心点位温度压力记录仪测试数据进行分析，看出当进入灭菌初始阶段，温度压力数据波动较大，然后非常稳定。在灭菌开始的5min内，温度的最大变化量为3.03℃，压力最大变化量为0.020MPa；在后15min内温度的最大变化量为0.30℃，压力最大变化量为0.002MPa。上海申安医疗器械厂在本文中建议在校准蒸汽灭菌器温度计时，应该考虑灭菌初始阶段温度波动较大的因素。

其次选取温度压力波动较小的（11：37：21～11：52：21）时间段的数据，此段时间温度的平均值为122.63℃，压力的平均值为0.2159MPa。将温度值122.63℃代入公式7中，得到理论压力值为0.2158MPa，实验所得压力值和理论值相差0.0001MPa。在未排除空气的情况下，运行蒸汽灭菌器，得到未排除空气下的温度压力数据。在未排除空气的条件下蒸汽灭菌器实测温度曲线和实测压力所对应的理论温度曲线。可以看出相同压力下实测温度要小于理论温度。温度均匀度可以看出当进入灭菌阶段后，温度均匀度逐渐变小，最后维持在0.1℃以内。在灭菌初始阶段5min内，温度均匀性的最大值为0.83℃，最小值为0.03℃，平均为0.37℃；后15min灭菌时间段内温度均匀性的最大值为0.08℃，最小值为0.01℃，平均为0.03℃。在灭菌初期，温度均匀度减小至0 .1℃以内，几乎可以忽略。在蒸汽灭菌器校准过程中，由于标准器和蒸汽灭菌器的位置存在差异，因此当温度均匀性较大时，会给校准带来很大的不确定性。

最后分析对校准结果的影响：蒸汽灭菌器校准结果包括示值误差和不确定度。校准结果的不确定度评定主要采用GUM法。GUM法是一种应用不确定度传播率的方法。
（1）灭菌器温度波动过大的影响：由于灭菌初期阶段温度波动较大，必然会导致参考温度计和被校准温度计的实验标准偏差增大，最终导致评定结果增大。
（2）温度均匀度对评定结果的影响：由于标准温度计和被校准温度计存在空间距离，因此就必须考察温度均匀度对校准不确定度的贡献。通过上文实验分析以及日常工作经验，在刚进入灭菌时，灭菌器内温度均匀度较大；稳定后，均匀度非常小。依据上文理论分析和实验结果，如果在灭菌器稳定后进行校准，温度均匀度非常小，可以忽略不计。
本文分析了蒸汽灭菌器在灭菌阶段的温度场特性；并讨论了其对蒸汽灭菌器温度计校准结果不确定度的影响。灭菌初始阶段温度场不稳定，且温度波动度和温度均匀度较大；随后蒸汽达到气液平衡和热平衡状态，温度波动度和均匀度都特别小；当灭菌器不排除空气时，会导致压力偏高，且温度达不到灭菌要求，严重影响灭菌效果。同时本文浅显分析了灭菌阶段温度场特性对校准结果的影响。以上内容仅供大家参考，欢迎大家咨询购买上海申安立式压力蒸汽灭菌器。

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聊聊关于灭菌器温度验证方面的问题

导读:文中以上海申安医疗器械厂生产的LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器为例，介绍了关于灭菌器温度验证的相关方法和一些该注意的地方。申安灭菌器，国产好仪器，欢迎咨询购买！

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