灭菌器的大修包括哪些?
WS 310.3-2016定义的“大修”(major repair):超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。
结合WS 310.3-2016与美国标准AAMI ST79以及实际经验,给出大修列表如下:
① 更换真空泵、灭菌舱门;
② 与腔体相连的阀门,包括安全阀的更换(更换电磁阀或者垫圈除外);
③ 大型供气管道;
④ 控制系统的升级和改造;
⑤ 压力容器的焊接;
⑥ 供水主线中断、年度锅炉维护或供汽锅炉增加额外的负荷等;
⑦ 供汽锅炉的维修,以及供气方式(由自带蒸汽发生器变为公用供气);
⑧ 更换灭菌器舱门的密封条。
10. 灭菌器大修后如何验证其有效性?
WS 310.3-2016中的4.4.25灭菌器新安装、移位和大修后的监测: 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB/T 20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用。