本文上海申安医疗器械厂浅谈分析脉动真空压力灭菌器生物监测阳性的原因。生物监测是使用一类活的微生物制品与被灭菌的器械物品进行同步模拟对比测试，通过生物阅读器接收荧光物质转化光电信号来判断被灭菌物品器械表面微生物包括芽孢灭活情况，其是判断灭菌效果的金标准，现报道如下。
1 生物监测方法
上海申安医疗器械厂采用美国3M1266压力蒸汽灭菌生物指示剂(快速型)及配套快速培养阅读器进行生物监测，将标准生物测试包置于灭菌器最难灭菌部位，一般置于排气口上方或物品中间，经过1个灭菌周期后取出，冷却10min以上，在快速阅读器压碎孔挤破含培养液的玻璃安瓿，捏住生物指示剂帽端，在桌面上轻敲安瓿底部，使培养液与菌片混匀，与一支同一批号未经灭菌的对照管一起放于(56±1)℃培养锅内培养3h后阅读结果。
2 生物监测阳性的可能原因
2.1 灭菌器发生故障
新安装的真空压力灭菌器性能不稳定、旧的设备使用时间过长、减压阀和进排气阀等供蒸汽管路系统故障、门密封条和门传动等门系统故障、真空泵与空压机故障以及控制电路板和温度传感器等电控系统故障均可引起灭菌不合格，导致生物监测阳性。
2.2 阅读器自身故障
阅读器温度需保持56℃左右，当出现温度不当、阅读孔内存在异物、光学读取头长时间未检测与更换等状况时，会直接影响阅读器工作状态，导致判读错误，引起假阳性状况。
2.3 自含式生物指示剂问题
生物指示剂超过有效期; 与对照生物指示剂不属于同一生产批号; 培养液干涸; 菌片与培养液未充分接触; 溴甲酚紫未按规范配制影响菌片生长; 生物指示剂灭菌前细菌已繁殖，颜色由紫变黄，即使通过灭菌处理芽孢已被灭活，改变的黄色也不能恢复到紫色; 生物指示剂含菌量超标指示菌抗力太强时，正常灭菌程序不能杀灭芽孢等。
2.4 灭菌时工作人员操作不规范
灭菌物品清洁不彻底，不能清除有机物等污染物，使躲藏在有机物内的细菌不易被灭菌剂杀死; 装载量超过90%内室容积时、装载物品排放不规范、待灭菌包体积与重量超过要求、包装材料选择不合适等影响蒸汽渗透，均可能引起灭
菌失败，导致生物监测阳性。
2.5 生物监测中培养操作不规范
工作人员的手接触过带有荧光标记的包装材料等物品，而后接触生物指示剂，致使生物指示剂沾染上荧光物质，操作过程中手指触摸生物指示剂阅读部分、指示剂帽未及时按下、未冷却至室温、玻璃安瓿压碎方式不当等均会直接影响
生物指示剂状况，引起检测过程中污染，导致假阳性状况。
以上就是上海申安医疗器械厂对脉动真空压力灭菌器生物监测阳性分析出来的原因。以上内容仅供参考。
