制药工业所用湿热设备现状解析
湿热法是在高压器中使用高压蒸汽或高温水进行的方法。因微生物在湿热的环境中,一些重要的蛋白发生变性和凝固,会使微生物死亡,从而达到的目的。较之干热,在湿热的条件下,微生物可在相对较低的温度下被杀死。高压器的常规操作温度是121℃,时间是10~20min;也可选择达到相同杀灭效果的115℃,一般时间45min。
湿热法是在特别设计的设备中进行的方法,通过气体或电加热,设备内温度是可控的。干热是基于焚化或氧化使微生物脱水死亡,从而达到的目的。因干热在杀灭微生物方面的效果较差,故需要更高的温度和更长的时间。
具体的温度和时间需根据产品的装量大小和类型、容器及其热分布特性来确定。一般来说,进行处理的个体单位应尽量小,装载设备时热空气应能在设备容器室内自由循环。干热的温度通常是160~170℃,时间≥2h。更高的温度可缩短时间,反之,较低的温度则需要更长的时间。