2022-09-28 15:15
高温高压蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、效率高、成本低、适用广泛等优势，是现代医院中心供应室最常用的灭菌手段之一。目前，医院使用的高温高压蒸汽灭菌器的智能化程度普遍较高，灭菌过程各阶段均设有温度、压力、时间等多个参数监测点。程序运行过程中如出现明显偏差，机器会有相应报警并显示错误代码，提示机器运行异常。但在实际运行过程中，机器也会有未显示错误报警、却出现B-D测试失败的情况。B-D测试作为机器性能监测的另一项重要手段，是广泛使用于评价高温高压蒸汽灭菌器是否有效排除空气、蒸汽能否成功渗透的测试方法。在每日使用前及维修后均需做该测试，以检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气排除效果，作为其能否正常使用的重要依据[2]。通过观察B-D测试变色图谱，排除操作因素、误报警等几种显而易见的原因后，通过有针对性的细致排查，可以发现高温高压蒸汽灭菌器潜在的故障隐患。这些隐患的发现和排除，对于维持机器良好的灭菌性能和工作状态有重要的意义，为提高灭菌合格率提供保障。
1. B-D测试不合格的表现
一个合格的B-D测试过程基本曲线见图1，包括负压阶段、正压阶段、升温阶段、灭菌阶段、干燥阶段。通过B-D测试的条件为测试包内温度不低于灭菌维持时间排气口温度0.5℃；在灭菌阶段，腔体需维持合格的压力和温度≥60 s。在一个标准B-D测试周期结束后，基本测试纸由黄色变为均匀的暗棕色至黑色显示为合格。B-D测试失败时常见的原因为：（1）冷空气未完全排走；（2）腔体内存在不可冷凝气体；（3）蒸汽湿度超标；（4）蒸汽温度过高。
2.灭菌器B-D失败的故障及排除
2.1冷空气未完全排走
冷空气是造成高温高压蒸汽灭菌器B-D测试失败的主要原因之一。表现为基本测试纸斜纹中间有亮区，变色不均匀。冷空气的存在对灭菌有3个不利因素：
（1）形成蒸汽空气混合体，使蒸汽压力降低，不利于腔体在原有压力下达到设定的温度；（2）腔体内的冷空气使蒸汽与灭菌物品隔离，不利于蒸汽的穿透；（3）减少腔体气体中的水分，降低菌体蛋白质的凝固效率，不利于微生物的杀灭。
2.1.1腔体密封性能故障
高温高压灭菌器通过蒸汽驱动门封条顶住舱门，使腔体内部形成一个封闭的空间。门封条在高温高压环境下长时间使用，容易损耗老化。门封条的损坏会影响腔体密封性能，在机器抽负压阶段外部冷空气团会进入灭菌器内部，造成B-D测试的失败。门封条一般使用1 000锅次或约半年后，需要更换，以保证其最佳性能。另外，气动阀关闭不严也会导致腔体密封故障。压缩空气压力应控制在6~8 Bar，保证气动阀的正常动作。在压缩空气供应正常的情况下，进行测漏程序检测，如程序出错中断，则应紧固机器各个连接接头，检查气动阀能否有效关闭，及时更换损坏的配件。
2.1.2抽真空故障
抽真空故障会影响腔体内冷空气的有效排出，造成B-D测试失败。真空泵损耗或故障会造成抽真空效果下降，导致高温高压蒸汽灭菌器腔体不能达到设定的真空程度要求。结合程序运行曲线图，可以看到负压阶段运行时间会比平时略久，最小负压值会上移。发现真空泵效能下降的情况时，可以修改机器运行程序，适当延长抽真空时间，必要时更换真空泵。排气滤网的堵塞也会造成灭菌器腔体冷空气团排出受阻，应定期更换。
2.1.3冷却系统故障
冷却水供水压力应大于3 Bar，硬度小于0.7 mmol/L，pH为5~7，电导率为15~50 mS/cm，不含固体杂质。冷却系统问题会造成冷却水温度过高，水的热量被真空泵吸收，当真空泵温度高于40℃时，抽真空能力会下降。冷却水进水端过滤器堵塞以及浮子控制阀损坏会造成进水量不足，从而影响真空泵效率。水压正常的情况下，检查进水端过滤器和浮高温高压蒸汽灭菌器的故障维修子控制阀，清理掉上面的杂质。必要时更换损坏配件。