上海申安医疗器械厂调查了解到随着医疗技术进步和口腔诊疗需求的增加，诊疗器械消毒灭菌和感染控制问题日益受到关注。口腔诊疗活动多为有创操作，消毒灭菌不彻底极易发生交叉感染。口腔门诊患者多，器械周转频繁、种类多且规格小，口腔科室一般设有消毒室自行对口腔器械进行清洗消毒灭菌，而不送消毒供应中心统一处理，这在一定程度上造成了消毒灭菌管理工作困难。上海申安医疗器械厂调查发现，医院使用小型压力蒸汽灭菌器进行灭菌时，存在工作人员消毒灭菌知识欠缺、灭菌周期选择错误、灭菌负载处理不当等问题，对北京市三级综合医院口腔科清洗消毒灭菌现状进行了调查。
上海申安LDZF-50KB立式压力蒸汽灭菌器
1 超声清洗效果应引起关注
口腔器械易受患者口腔组织、血液、黏液等污染，清洗不彻底会影响消毒灭菌效果。器械清洗不彻底，灭菌后合格率为70%～95% ，HBsAg阳性率2.86% ，而彻底清洗后灭菌检测HBsAg为阴性。血液污染器械2h内较易清洗，超过12h清洗机很难彻底清洗，说明器械使用后及时预处理是保证清洗质量的关键。不适宜的水温或不恰当使用化学消毒剂可导致器械上的污物凝固变性，增加清洗难度。上海申安医疗器械厂通过本次调查发现使用清水或清洗液保湿处理的占87.5% 。建议口腔科牙科小器械及其他结构复杂的器械宜首选超声清洗。超声清洗的工作原理是利用超声波频率振荡信号，使清洗介质产生高频机械振荡，形成空化效应。
2 压力蒸汽灭菌器物理性能亟待重视
56 台压力蒸汽灭菌器均进行了日常物理监测和生物监测，合格率均为100% ，与三级综合医院对压力蒸汽灭菌器日常监测和维护或维修到位有关。对压力蒸汽灭菌器进行灭菌参数验证，发现物理监测温度、时间合格率为91.1% 和89.3% ，压力蒸汽灭菌器自身的温度探针和计时元件可能不准确，压力蒸汽灭菌器使用满12个月或维修后应进行灭菌性能物理监测。此可全面、动态的反映整个灭菌周期的灭菌温度和时间，从温度时间曲线上可发现生物检测不能发现的问题，生物检测合格，仅仅能说明本次灭菌合格，不能说明压力值蒸汽灭菌器的性能合格。本次检测发现1台压力蒸汽灭菌器灭菌温度高达140℃。灭菌温度达不到设定温度或温度过高都将妨碍饱和蒸汽形成，进而影响灭菌效果。
3 改进措施
调查发现，口腔科消毒室存在人员消毒灭菌知识欠缺、清洗质量不高、压力蒸汽灭菌器运行参数与理论参数不符等问题。医疗机构应引起重视，提高专业科室的消毒灭菌能力，设置专职人员保证消毒工作的专业性，加强培训并探索“理论+实践+讨论”的培训方法，及时解决疑难问题，保障患者就医安全。消毒室应建立器械清洗质量标准，明确去污清洗各环节的质量控制指标，定期开展器械清洗效果监测; 同时，加强灭菌工作的质量管理，通过人员规范化培训，使其掌握压力蒸汽灭菌器的工作原理，故障识别及日常保养方法; 做好压力蒸汽灭菌器的日常监测及记录，并定期进行灭菌参数、灭菌效果验证，确保灭菌效果。
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