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对压力蒸汽灭菌器在线监测的研究

2019-07-04 10:31 

近年来,“互联网+”已经成为我国的国家发展战略。为深入贯彻落实国务院深化“放管服”改革精神,加强卫生监督“事中、事后监管”能力,国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心组织开展了全国医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测项目。

1试点单位确立
省、市、区(县)经过分层随机抽样及实地考察,确定符合条件的监测点 。本次试点工作共涉及七省、市(自治区)共计161家各级医疗机构。

2安装及培训
确定监测点后,各省、市(自治区)分别对试点医疗机构进行了客户端软件安装及培训。培训内容包括监测中存在的问题、监测方法和指标、监测数据质控。

3质量控制
(1)市场常用的压力蒸汽灭菌包内化学指示卡和压力蒸汽灭菌生物培养指示剂以及生物指示剂专用恒温培养器。每一灭菌批次与化学指示卡对照, 第15批次和第30批次放入生物培养指示剂进行生物监测并做阳性对照。

(2)每个温度记录仪经过计量校准,并在计量校准有效期内。

4监测方法。
(1)遵循安全检测的原则,监测时不 改变灭菌器舱室的密封结构和腔体结构。
(2)将温度记录仪开启后放置在灭菌器的排水口,灭菌器自
带的温度传感器旁。
(3)灭菌结束后读取记录并上
传至云平台。
(4)每次将化学指示物放在温度记录
仪旁用于两种方法的对照。
(5)第15批次和第30批
次在温度记录仪旁放置生物指示剂用于质量控制。
 
5国内压力蒸汽灭菌器使用现状
压力蒸汽灭菌器为医疗机构首选灭菌方法,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所对口腔诊疗机构的61台小型压力蒸汽灭菌器使用现状进行了调查,调查报告显示温度参数合格率82.5%, 时间参数合格率为94.7%,生物监测合格率100%。 在民营医疗美容机构101台压力蒸汽灭菌器使用现状调查中发现温度检测合格率仅为34.65%。黑龙江省疾病预防控制中心对民营医院的25所民营医院进行检测,化学监测法合格率100%,生物监测合格
率95.7%,温度合格率60.9%。浙江省疾病预防控 制中心在检测中同样发现灭菌器的“设定时间和实测时间”、“设定温度和实测温度”不符的现象,这与我们试点工作发现的问题相符。

6 结论
(1)推进“互联网+”的进程符合国家发展战略
为避免传染病防控环节“放管”脱节的问题,建立消毒灭菌在线监测智能监管平台,实行医疗机构院内感染控制服务、院内感染控制管理和执法监督闭环运行,推进“放、管、服”结合,规范事中、事后监管,有效降低执法风险。

(2)保障人民群众健康权益重要举措
消毒灭菌在线监测云平台的建立,是依法推进
卫生监督执法工作,提高对医疗卫生机构尤其是民营医院、私立口腔诊所、医疗美容机构等基层医疗机构的监管水平,降低综合监管和执法监督风险, 有效保障人民群众健康权益和提高医疗安全的重要举措之一。