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上海申安探讨微生物实验室质量控制

2019-08-15 15:18 

上海申安医疗器械厂了解到环境监测领域微生物监测指标主要有粪大肠菌群、总大肠菌群、细菌总数等,用于指示地表水、地下水、海水、工业废水、生活污水受粪便污染的情况。在各类水质环境质量及排放标准中都有相应的微生物标准限值,如何为管理部门决策提供准确无误的监测数据就显得非常重要。保证数据的准确无误,除了正确选择标准分析方法,规范操作,实验室内质量控制起着关键性的作用。本文上海申安医疗器材厂采用灭菌环节质控、设备质控、培养基技术验收及期间核查等手段,对监测数据结果有影响的各个环节进行有效控制,从而保证出具的监测数据准确可靠。
1实验室内质量控制
1.1培养基市售商品化

培养基基本可以满足环境监测领域实验室常规微生物项目的检测需要,但需建立一套程序文件和作业指导书,用于对供应商的评估,对培养基进行技术性验收,对培养基配制及使用过程进行监控。

1.2无菌室
无菌室每次使用前应按照技术要求进行紫外灯灭菌。每月应用营养琼脂平板进行1次灭菌效果监控。生物安全柜按照产品说明书请生产厂家进行定期维护。

1.3灭菌设备
湿热灭菌器每月至少用生物指示剂进行1次灭菌效果监测,每次使用时需用温控指示胶带进行灭菌效果监控。生物指示剂或指示条(指示胶带)需由经ISO9001国际质量管理体系认证的供应商提供。灭菌设备(干热灭菌箱和湿热灭菌器)至少每年由有资质的计量检定部门进行1次检定。待灭菌的物品不要摆放得过于拥挤,应保留一定的空间。灭菌后的物品应置于无菌室专门空间存放或置于消毒柜中暂存。灭菌后的物品2周内未使用,需重新灭菌。

1.4电热恒温培养箱
电热恒温培养箱温度的准确性直接影响检测结果的准确性,是非常重要的技术指标。电热恒温培养箱应每年由有资质的技术部门检定一次,检定指标为温度和均匀度。培养箱的示数应按照检定证书的修正值进行修正。培养箱使用期间应每天进行温度监控。如长时间未使用,应每月开机进行一次期间核查,确保设备状态良好。

2结论
上述质控手段在大连市环境监测中心经过近2a多的应用,取得了比较理想的效果。环境监测领域微生物的检测,除严格按照相关的方法标准、规范进行实验操作,无菌操作手法专业规范外,执行上述对培养基、无菌室、灭菌设备、培养箱的质量控制后,辅以常规的人员比对、实验室间比对等手段,基本可以保证出具检测数据的准确性。
以上内容仅供参考,欢迎大家到上海申安医疗器材厂咨询购买相关产品。