2020-06-20 18:44
立式压力蒸汽灭菌器是实验室用于灭菌的仪器，由于医疗器械行业规定，销售到医疗行业的（例：医院，美容门诊，疾控中心等）推荐医疗型号，比如上海申安DSX-280B手提式灭菌器，并提供第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，销售到实验室行业的（例：药企、学校，食品单位等）推荐非医疗型号，比如上海申安LDZF-50L为实验室用的常规型号。文中介绍制定仪器设备档案管理制度：首先仪器设备档案由仪器设备的保管人员在仪器设备安装、调试、验收完毕后开始建立。规定对检验结果有影响的仪器设备均要建档。仪器设备档案要求以“一台一档”的方式建立，并进行唯一性编号，档案内必须有目录清单。仪器设备档案建好后由使用科室统一管理保存。
仪器设备档案的内容 实验室仪器设备档案主要包含两部分内容。 在仪器设备安装、调试、验收阶段形成的材 料，主要包括开箱验收记录、安装调试记录、使用说 明书、软件光盘、合格证书、保修凭证及其他相关材 料。这部分材料是仪器设备使用、维护 ／维修和更新 改造的重要参考和依据。仪器设备在使用过程中产生的各种记录。 主要包括仪器设备使用登记记录、维护保养／维修记录、检定／校准证书、计量确认记录、期间核查记 录等。这部分材料由仪器保管人负责收集，每年按要求及时归入仪器设备档案中。对仪器设备档案材料的及时补充和更新又称为仪器设备档案的动态管理。仪器设备档案的作用 仪器设备档案是仪器设备管理的重要见证材 料，能直接反映仪器设备性能初始、过程及动态变化情况，对于仪器设备的计量管理起着举足轻重的作用。同时它还具有查询、溯源、重新学习等现实价值，是提高实验室检验检测工作质量的重要举措。
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