2021-05-26 18:28
灭菌器分类
1）卡式灭菌器属于小型灭菌，不应该单独划分为一类；
2）大型灭菌器含有各种类型的程序，黄色区域只是常见程序。（具体情况试厂家而定）
3）重力置换排气方式是外语翻译而来，国内习惯叫法是“下排气”
3. 与灭菌器相关的一些术语和定义
与灭菌器相关的一些术语经常使用但有时也存在理解不准确的情况。下面列出一些基本的术语，在下面的问答中以此术语为准。
1) 小型蒸汽灭菌器 small steam sterilizer ：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。（WS 310.3-2016）
2) 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization ：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。（WS 310.3-2016）
3) N类灭菌周期 Type N of sterilization cycles ：仅适用于灭菌无包装实心固体负载的周期。（GB/T 30690-2014）
4) B类灭菌周期 Type B of sterilization cycles ：适用于灭菌有包装或无包装负载（实心负载、中空负载和多孔负载等）的周期。（GB/T 30690-2014）
5) S类灭菌周期 Type S of sterilization cycles ：用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期，包括无包装的实心固体负载和至少一下一种负载：多孔负载，小量多孔条状物，中空负载，单包装物品和多层包装负载。（GB/T 30690-2014）
6) 脉动真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室抽至某一负压，再充入蒸汽至某一正压，此一抽一充为一次脉动过程，该过程进行两次以上为脉动真空。（YY 0085.1-1992）
注：1992的YY0085标准一直没有更新，显然，这样的定义是不能反应现在的真实情况的。现如今的脉动真空有四种方式：正压脉动、负压脉动、正负压脉动以及跨大气压脉动。
7) 预真空：在灭菌前利用机械装置将灭菌室一次抽至某一负压值，然后充入蒸汽，该过程即为预真空。（YY 0085.2-1992）
8) A类空腔负载 hollow load A :单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且长度不大于1500mm（L≤1500mm），或者两端开孔负载长度与直径之比率≥2，小于或等于1500之间（2≤L/D≤1500）并且长度不大于3000mm（L≤3000mm），而且不属于B类空腔负载。（YY 0646-2008）
9) B类空腔负载 hollow load B :单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）并且孔径不小于5mm（D≥5mm），或者两端开孔负载，长度与直径之比率≥2，小于或等于10之间（2≤L/D≤10）并且孔径不小于5mm（D≥5mm）。（YY 0646-2008）
10) 灭菌单元sterilization module：尺寸为300mmx300mmx600mm的矩形平行六面体（YY 0646-2008）
11) N型灭菌器：Air removal in type N sterilizers is achieved by passive displacement with steam. They are non-vacuum sterilizers designed for non-wrapped solid instruments. N型灭菌器中空气的去除是通过用蒸汽置换来实现的。 它们是为无包装固体器械的灭菌而设计的非真空灭菌器。（HTM01-05）
12) B型灭菌器： Type B sterilizers incorporate a vacuum stage and are designed to reprocess load types such as hollow, air-retentive and packaged loads. A number of different cycles may be provided. Each cycle should be fully validated and used in accordance with instructions provided by both the sterilizer manufacturer and the instrument manufacturer(s). B型灭菌器具有抽真空的步骤，适用于处理的负载类型为：中空，保气和封装的负载。 可以提供多个不同的周期。 每个周期应根据灭菌器制造商和仪器制造商提供的说明进行充分验证和使用（HTM01-05）
13) S型灭菌器：These sterilizers are specially designed to reprocess specific load types. The manufacturer of the sterilizer will define exactly which load, or instrument, types are compatible. These sterilizers should be used strictly in accordance with these instructions. 这类灭菌器专门设计用于处理特定负载类型。 灭菌器的制造商将确定哪些负载、器械是兼容的。 这些灭菌器应严格按照这些说明使用。（HTM01-05）
14) cycle, steam sterilization, dynamic-air-removal type: One of two types of sterilization cycles in which air is removed from the chamber and the load by means of a series of pressure and vacuum excursions (pre-vacuum cycle) or by means of a series of steam flushes and pressure pulses above atmospheric pressure (steam-flush pressure-pulse [SFPP] cycle). 蒸汽灭菌周期，动力空气排除类型：两种类型的灭菌周期中的一种。一种是通过一系列压力和真空冲程（预抽真空周期）从腔室和负载中去除空气。另一种是通过一系列蒸汽冲击和高于大气压力的压力脉冲（缩写为SFPP）从腔室和负载中去除空气。
NOTE 1—The dynamic-air-removal cycle is generally preferred to a gravity-displacement cycle because of more efficient air removal, a shorter exposure time at higher temperatures, and a vacuum drying phase, resulting in an overall reduction in cycle time. 动力空气排除周期通常优于重力置换周期，因为动力空气排除周期能更有效地把空气去除、在较高温度下较短的暴露时间、较短的真空干燥时间，使得总体灭菌时间减少。
NOTE 2—Typical operating temperatures are 132 °C to 135 °C. 动力空气排除周期典型的温度为132 °C 至 135 °C
15) cycle, steam sterilization, gravity-displacement type: Type of sterilization cycle in which incoming steam displaces residual air through a port or drain in or near the bottom (usually) of the sterilizer chamber. 蒸汽灭菌周期，重力置换类型：进入灭菌器腔室的蒸汽将空气从灭菌器排气孔（通常是灭菌器底部）中替换出去。
NOTE —Typical operating temperatures are 121 °C to 123 °C and 132 °C to 135 °C. 重力置换灭菌周期典型的温度为121 °C 至 123 °C和 132 °C 至 135 °C两种。