2021-06-07 09:29
生物监测时的空载与满载
WS310.3 -2016的4.4.2.5要求：灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理监测、化学监测和生物监测，生物监测应空载连续监测3次；对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测3次。
对于大型灭菌器而言，有所谓的“小装载效应”。其一，灭菌腔体里残留的空气被仅有的生物测试包捕捉，在测试包里面的空气相对于满载器械包而言要多，也就是说空载测试时，蒸汽更不容易与被灭菌物（此处是生物指示物）接触，因而容易出现灭菌失败；其二，在空室内进行生物测试，可最大限度地减少加热时间（满载时，大量的器械吸收蒸汽热量，所以加热时间长），因此可最大限度地降低灭菌过程的致死性（时间是蒸汽灭菌的6因素之一），这样给BI测试带来更大的挑战。
小型灭菌器与大型灭菌器不一样。大型灭菌器是管道供气，有足量的蒸汽供应；小型灭菌器是自发蒸汽，水蒸汽不足是最大的挑战，特别是待灭菌物品有较多吸湿性材料/多孔性材料的时候，更容易出现水蒸汽不足的情况。在满载的情况下，装载物大量吸收蒸汽的热量，给BI测试带来的挑战更大，因此小型灭菌器做生物监测时，需要在满载的情况下进行。
总之，BI监测时选择最难被灭菌的装载情形和位置进行测试。
