上海申安医疗器械厂在文中介绍了立式压力蒸汽灭菌器，本次主要介绍一款脉动真空灭菌器，具有安全、高效、成本低的优点，在医院常规性物品的灭菌中应用广泛。脉动真空灭菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭菌，在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备，可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干，也可用于食品灭菌。由于蒸汽灭菌不合格导致的感染时常发生，影响医院常规性物品的使用。因此，如何制定日常灭菌管理流程是当前研究的重要课题。本研究旨在探讨脉动真空灭菌器的脉动方式对BD测试、PCD测试及灭菌效果的影响，现报道如下。
1、实验器材与方法
实验器材：预真空脉动压力灭菌器。按照要求，研究预真空脉动压力灭菌器高、低大气压调节模式下的BD测试及满载PCD测试，减少脉动次数分别模拟BD、PCD阳性对照测试。BD测试方法：将BD测试包正面朝上空腔放置在灭菌器下排气口上方，按照测试循环要求134℃、3.5min下运行低气压和高大气压脉冲循环的抽真空脉冲次数减少2次模拟阳性测试循环，之后重复以上BD测试。PCD测试：将PCD测试包正面朝上空腔放置在灭菌器下排气口上方，按照测试循环要求134℃、3. 5min下运行低气压和高大气压脉冲循环的抽真空脉冲次数减少2次模拟阳性测试循环，之后重复以上PCD测试。
2、上海申安介绍脉动真空灭菌器的工作原理
脉动真空灭菌器利用饱和蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高温和潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌的目的。其利用的是高温饱和蒸汽穿透力强的特性。BD测试可检测预真空压力蒸汽灭菌器脉冲阶段对冷空气的排放效果，若冷空气排除较彻底，可保证蒸汽的穿透性。BD包内外的温度差＜0. 5℃，在3. 5min下有较好的灭菌效果。本研究结果表明，合格条件下高大气压脉冲循环下的冷空气排除效果优于低大气压脉冲循环排除效果。若冷空气排除不彻底或者腔体中残留冷空气，在穿透BD包的过程中也会遇到冷空气，阻止了蒸汽的穿透性，导致BD包的中央温度达不到灭菌效果。PCD可检测压力蒸汽灭菌过程对整个装载灭菌的有效性，模拟蒸汽最难穿透的医疗包，灭菌时与整个装载放置于下排气口地方。通过挑战最难的医疗灭菌包及灭菌器腔温度最低点，从而验证整个装载是否满足灭菌合格条件。通常，只要PCD标准测试包合格，对器械的灭菌效果即合格，可以保证所有的医疗包灭菌合格，但最终以每个医疗包内的指示剂测试结果为准。本研究结果表明，高大气压脉冲模式下对于装载的灭菌效果较好。而在阳性测试循环合格率调查中，脉冲次数减少可影响灭菌的有效性，对其进行PCD测试，有较大的必要性。
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