随着医学行业的发展，手术种类越来越多，手术器械种类越多也更复杂，以往的那些检测方法已不能完全证明器械包内部最难灭菌部位的灭菌情况，为了更直观、更确定地了解灭菌器的灭菌性能，国家已发布相关规定，要求灭菌器使用单位应每年用检测仪检测灭菌的各项物理参数。但上海申安医疗器械厂了解发现在检测验证过程中也会出现一些问题，因此本文上海申安医疗器械厂对灭菌器检测验证过程中出现的问题及应对措施进行浅谈。
1 灭菌参数检测验证过程中出现的问题
1.1 灭菌器灭菌过程中实际温度低于设定值
真空压力蒸汽灭菌器可利用温度传感器探头对灭菌器腔体能达到的最高温度进行检测，从而在实际灭菌过程中对温度进行调整，达到更好的灭菌效果。我们在使用ebro记录仪对灭菌器灭菌处理时实际温度进行检测发现，灭菌器在工作过程中，实际灭菌温度较设定温度更低，此时灭菌器显示温度仍为设定值。针对此类情况需对灭菌器温控仪进行检验，并对灭菌器温度传感探头存在的误差进行分析、纠正。
1.2 灭菌器在灭菌过程中实际灭菌压力低于设定值
蒸汽灭菌器整个工作过程主要是采用高温蒸汽进行灭菌处理，因而如何对蒸汽升温，保证压力强度是提高灭菌效果的重要因素。我们在使用ebro记录仪对灭菌器灭菌处理时实际温度进行检测发现，灭菌器在工作过程中，灭菌器实际压力值小于设定值，但实际显示仍为设定值，说明灭菌器可能存在蒸汽泄露、压力表误差或打印系统出现问题。这在日常检测中很难发现。
1.3 灭菌器灭菌时间维持内温度、压力波动过大
灭菌器灭菌处理过程中，温度、压力及蒸汽三因素之间有一定程度的联系。在灭菌时间内固定的温度以及压力对应的蒸汽可称为饱和蒸汽。但不同时间段温度与压力可能因其他原因出现较大程度波动，从而对蒸汽饱和程度产生影响，导致增强温度较低或高温情况出现。若实际临床灭菌过程中监测到灭菌器内温度及压力参数波动情况较大，则表示灭菌仪器物理性能较差，灭菌效果将受到较大程度的影响。
1.4 灭菌器灭菌包内部灭菌温度达标时，灭菌维持时间不达标
灭菌器进行物理参数检测验证时发现，有一台灭菌器灭菌包内部最难灭菌的部位灭菌温度不达标或温度达标时维持的灭菌时间不够，平衡时间为45s。但从灭菌器本身检测的数据来看完全符合国家标准，说明单一的依靠灭菌器自带的物理参数测试仪并不可靠。
2 分析原因及改进措施
（1）灭菌器在达到灭菌维持阶段，腔体内尤其是待灭菌的包裹内部仍有冷空气团存在导致包内部温度不达标或灭菌维持时间不够。改进措施：启动灭菌锅之前，充分预热，合理装载灭菌包，装载密度适中，避免超大超重的灭菌包裹。
（2）相似或相同类型的灭菌物品应在同一批次灭菌，做到对灭菌物品分类装载灭菌。
（3）通过验证对灭菌器的各个部件性能做出评估，仪表有偏差及时校正，部件有问题及时通知工程师维修。
以上内容仅供参考，欢迎大家到上海申安医疗器械厂进行咨询购买相关产品。
