1）实验室阶段的调查：
调查6大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/标准溶液、样品制备、环境（T、RH）、历史等影响因素，工作期限一周。
①仪器设备有无经过确认和校验，校正参数是否正确。如没有进行确认或校验，或校验数据不正确，应重新进行确认或校验，同时对近阶段用该仪器设备检测的样品重新检测。如仪器校正不合格，则不能使用，并对近阶段用该仪器设备检测的样品重新检测。
②检验方法有无经过验证，是否存在变更。如发现检验方法有误时，应立即废除该方法，并重新开发出一种检验方法，并进行验证。原数据作废。所有采用本检验方法进行的应重新用新的检验方法检验。
③标准品、溶液储存是否符合要求，标准品是否正确干燥，玻璃仪器是否符合要求。如不符合规定，应按照正常工作程序重新检验，原数据作废。并应向前追溯至合格，至少三批。
④样品及称量是否正确，有效成分是否溶解完全，稀释、振摇和萃取时间是否足够、方法是否合适。若判定是上述问题，则重新进行检验，原数据作废。并应向前追溯至合格，至少三批。
⑤在检验之前和检验期间有无进行必要的系统适应性试验，如没有或系统适应性试验不合格，则原数据作废。并应向前追溯至合格，至少三批。
⑥操作环境是否符合相应要求，如不符合要求，则原数据作废。调整操作环境至符合规定，重新检验，并调查是否牵涉到其他品种、批号的样品。
⑦人员有无经过适当培训，若发现属于培训不当则原数据作废，在培训至符合要求前，该员工不得继续从事检验工作，同时由合格的人员对样品重新检测。并应向前追溯至合格，至少三批。
⑧记录有无错误、计算有无错误。如有误，则原数据作废，对原记录予以改正，重新计算。
⑨在这一阶段，对产生OOS结果的样品进行有限的检测会有助于调查。这种有限的检测不足以决定该批能否被接受，但也应收载于调查报告内。
⑩如果OOS结果的原因可以归咎于实验室检验问题，就要再次对原样进行检测。如果测试结果符合标准要求，则原OOS结果作废。应记录OOS的根本原因，并确定对其他数据的影响。并采取相应的纠正措施以防止造成该错误的原因再次发生。
2）复验
a.复验应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定，原则上复验一次即可。不可复验至取得满意结果。
b.若肯定实验室差错，复验结果将取代原结果。同时保留原不合格结果的记录，并由调查人员注明“该结果无效”，并签名和记录日期。
3）数据的平均处理
a.当将分析数据平均处理时，决定于样品和检验目的。
b.在旋光度分析中，将数次孤立的测量值平均，作为样品旋光度的分析结果。
c.如果样品是均一的，使用平均值能得到更准确的结果。
d.各类方法均应有相对偏差的要求。
e.在含量检测中要使用平均化，前提是每个测试结果均应符合标准。有合格又有不合格的结果，不能平均，需调查。
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