低温过氧化氢等离子灭菌技近年来广泛应用于医院微创、而压力蒸汽灭菌法作为另一种可靠的灭菌方法，被各级医院广泛使用。由于医疗器械的消毒质量与医院感染控制水平密切相关，金属器械的灭菌质量受暴露时间，消毒方式，保存时间等多个因素影响，故上海申安医疗器械厂在本文拟通过低温过氧化氢等离子灭菌器和脉动预真空压力蒸汽灭菌器灭菌技术探索金属器械清洁后最佳的暴露时间，以及不同消毒方式灭菌后器械最佳的有效存放时间，为不同条件下消毒供应室选择最佳的灭菌方式提供参考依据。
上海申安LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器
医疗器械的污染是当前公共卫生领域的一个重要问题。它直接影响着手术质量和患者的生命安危。作为污染后医疗器械的最初环节，器械预洗过程的彻底与否是有效灭菌的前提与基础。研究表明，由器械清洗不彻底导致的污染物凝固、滋生细菌并形成的顽固性生物膜是导致灭菌失败进而发生医源性感染的主要原因。随着手术器械的多样化、精细化以及结构复杂化，传统人工清洗方法可能很难对手术器械进行完全、彻底的清洗。本研究结果显示，经机械清洗后的手术器械无论是通过目测法、蛋白棒法测定法、隐血试纸法的合格率均明显高于人工清洗组。超声波清洗机原理由超声波发生器发出的高频振荡信号，通过超声的“空化效应”、超声波在液体中沿声的传播产生的“直进流”以及液体粒子推动产生的加速度，从而达到剥离、溶解被清洗物表面污垢的目的。另外，超声清洗机还具有各批次间清洗参数设置统一的优势，可最大程地保证各批次间的清洗不存在差异。超声清洗机可以将手工清洗中难以清洗的部位清洗的更彻底，不仅清洗效率及质量高，而且还能节省人力，尤其在精细器械的清洗中更显优势。
在进行金属器械的清洁工作时，应该考虑医疗器械的污染时间，选择合理的清洁方式。器械清洗烘干后长时间暴露于空气中或未按时灭菌，可再次造成细菌污染，本研究结果显示洁净金属器械在1~2h内及时灭菌可达到100％合格的标准，而 且无论采用等离子灭菌器还是压力蒸汽灭菌器，灭菌效果均无统计学差异。洁净金属器械在3h内采取上述2种消毒方式时，会出现不同程度的污染情况，差异无统计学意义。但洁净金属器械在4h后再进行消毒时，压力蒸汽灭菌器灭菌效果显著优于等离子灭菌器。因此，为保证金属器械灭菌的有效性，应尽量在2h内进行灭菌，若超出2h建议金属器械重新进行清洗。
虽然采取不同的灭菌方式2h内可达到灭菌的效果，但金属器械在使用的过程中，灭菌后器械存放时间也是影响灭菌有效性的因素，研究显示无菌物品的有效期与时间因素有关，存放于消毒供应中心的无菌物品6个月仍然无菌生长。ATP作为细胞内的能量物质，普遍存在于微生物等细胞内，它在镁离子和氧气存在的条件下催化荧光素酶氧化脱羧，产生氧化荧光素并释放出光子，产生560nm的荧光，因此可用ATP荧光强度的方法检测灭菌合格率，本研究结果显示，枯草杆菌污染后经等离子灭菌器及压力蒸汽灭菌器消毒的金属器械可分别放置6个月及8个月，但压力蒸汽灭菌器灭菌消毒的金属器械消毒放置8个月后，ATP荧光检测的合格率为97％，提示压力蒸汽灭菌器灭菌消毒8个月后可能存在枯草杆菌以外的其它 细菌污染。
上海申安医疗器械厂通过本研究结果提示清洁后的金属器械采用不同的灭菌方式2h内均可达到灭菌的效果，但超过4h再进行消毒时，压力蒸汽灭菌器灭菌效果显著优于等离子灭菌器灭菌。虽然灭菌方式不同，但灭菌合格后6个月为2种灭菌方式有效期，超过该时间后建议重新灭菌处理。
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