近年来，上海申安医疗器械厂发现人们自我保护意识的加强、对医疗安全工作关注度的提升以及医院工作的透明化，都对医疗器械和医疗废料的消毒灭菌工作提出了更高的要求。消毒灭菌是控制医院内感染的必要手段，是确保医疗安全的重要环节，常用的灭菌方法有: 湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法等。其中，高压蒸汽灭菌是最常使用的一种湿热灭菌方法。高压蒸汽灭菌器是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒或灭菌的设备，适用于耐高温、高压、高湿的医用器械和物品的灭菌消毒。根据冷空气排放方式的不同，高压蒸汽灭菌器可分为下排气式和预真空式两大类。
上海申安LDZF-50KB立式压力蒸汽灭菌器
高压蒸汽灭菌器虽然具有高效灭菌和穿透力强等特点，但是其灭菌效果易受到如蒸汽压力、灭菌时间等因素的影响，因此需要对其性能参数进行定期的校准。目前，大部分医院都是将高压灭菌器的压力表拆下来进行检定，由于饱和蒸汽的压力和温度是一一对应的关系，因此理论上压力准确时，可以认为温度结果也是准确的。
但在实际操作中，由于各种因素的影响，实际温度往往不等于灭菌所需温度，无法达到预期的灭菌效果，因此对高压灭菌器腔内的实际温度和压力进行校准是十分必要的。灭菌器腔内的真空度越好，冷空气排除的越彻底，蒸汽穿透能力就越强，包内温度就越接近包外的温度。从试验结果看，下排式灭菌器由于腔内残留的冷空气在冷凝时体积缩小，产生局部的负低压，不利于热穿透，因而包内外温度差别较大。脉动式灭菌器经过三次抽真空，腔内真空度较好，无空气死角，热穿透效果优于下排式灭菌器。
上海申安医疗器械厂通过对下排气式灭菌器和脉动式灭菌器的温度验证对比发现，两种灭菌器都能满足基本的灭菌需求，但脉动式灭菌器的灭菌性能更可靠，自动化程度高。医用高压蒸汽灭菌器的灭菌性能良好是保障医疗器械安全的关键因素，因此有必要定期对灭菌器的温度和压力进行在线验证，保证灭菌质量，保障医疗安全。
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