上海申安有了在灭菌过程中实时监测温度、压力随时间的变化，来评价灭菌效果并未在实际工作中体现，而大多以化学或生物监测法来替代。因此上海申安医疗器械厂研究利用温度压力检测仪对医院的压力蒸汽灭菌设备进行物理指标检测。现将结果报道如下。
1 检测对象
来自4家二级综合医院的22台压力蒸汽灭菌器（其中13台大型压力蒸汽灭菌器，9台小型压力蒸汽灭菌器）。大型压力蒸汽灭菌器位于医院消毒供应中心，小型压力蒸汽灭菌器分布在检验科、口腔科、手术室、制剂室。
2检测方法
2.1压力蒸汽灭菌器灭菌温度、时间和压力参数检测按照《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测》WS310.3-2016要求，设置无线电子数据检测仪的温度、时间和压力三个参数；将设置好的记录仪放置在标准包内中心处置于灭菌器柜内排气口处或者厂家建议的最难灭菌处。全程监测灭菌器整个灭菌过程的温度、压力和时间的变化。
3 压力蒸汽灭菌器灭菌程序参数检测结果
9台小型压力蒸汽灭菌器排冷空气方式都为下排气，结果显示三项参数同时达到要求的合格率不高，其中9台灭菌时间参数都达到预设灭菌时间，而温度和压力合格率只有66.67％，不合格三台均未达到预设定温度和压力指标。13台大型压力蒸汽灭菌器排冷空气方式都为脉动预真空，容积为700L以上，其中13台灭菌时间参数都达到预设灭菌时间，而温度和压力合格率只有84.62％，不合格二台均未达到预设定温度和压力指标，但打印记录纸显示温度和压力合格。
4 讨论
随着消毒灭菌技术及管理的发展，消毒和灭菌效果监测的认识也发生了相应的变化，从单纯依靠被消毒或灭菌医疗用品的终末结果监测到整个清洗、消毒、干燥、包装、装载、灭菌、储存一系列的流程监测。我国医院消毒供应中心行业标准对清洗消毒器和灭菌器的物理监测的指标要求是应每批次监测清洗消毒器的物理参数。对灭菌器应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数，温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
而目前的实际情况是工作人员对物理指标的认识还没有统一的标准，一般会以消毒器或灭菌器自带的温度传感器显示值来判断，但是该装置是固定在机器内部无法方便的拆卸和定期计量，因此一旦造成偏差往往会影响消毒灭菌的效果。而采用的留点温度计无法显示动态过程的记录，只能显示最高温度值。随着科技的进步，使用无线电子化的检测仪能够更精确反映清洗消毒机和压力蒸汽灭菌器的状态，可更加直观、实时地查明设备的运行情况，以及是否处在正常的工作状态，同时能够更加全面、动态地反映灭菌包内的灭菌过程，使一直以来简单的过程溯源达到质量溯源的高度，可以更好地指导基层医疗机构的消毒灭菌工作。
以上内容仅供参考，欢迎大家到上海申安医疗器械厂咨询购买相关产品。
