本文上海申安医疗器械厂通过对某医院2012-2016年消毒供应中心压力蒸汽灭菌器147例故障的分析总结，探讨引起灭菌器不稳定运行的因素。
一 原因分析
1 供蒸汽管路系统易发故障分析该院6台脉动真空灭菌器均为进口知名品牌，灭菌器内缸进排气采用马达阀控制。管路系统包括减压阀—外缸进气阀—内缸进气阀—内缸单项阀—内缸排气阀。供蒸汽管路系统故障的主要部分是减压阀和进排气阀。减压阀用于稳定内外缸蒸汽压力，若减压阀故障，会导致安全阀开启，外缸温度压力达不到要求，内缸达不到灭菌温度。从减压阀37例故障分析，引起减压阀质量不稳定的因素包括供蒸汽源压力不稳定、减压阀缺少维护、减压阀产品性能不稳定等。37例减压阀故障中，主要为阀内过滤网堵塞，部分为减压阀膜片故障。因蒸汽管网压力不稳定，压力高时达0.8Mpa，压力低时达0.5Mpa，压力波动范围大，导致减压阀阀片易损坏。37例进排气阀故障中，排气马达阀结水垢漏气占29例，马达阀各工位微动开关故障占8例。因真空系统用水水质较差，排气阀和排气管内易结水垢，导致排气阀漏气，排气管水垢堵塞，引发故障。
2 门系统易发故障分析门系统包括门密封、门电机传动、门位置传感器、门体，门系统故障主要是门密封条和门传动部分。37例门系统故障主要表现为灭菌器B-D测试阳性、灭菌温度达不到设定值。灭菌温度达到设定值时，数值不断下降，传动电机卡死门打不开等。因门密封条和门电机处于高温环境下，润滑性能降低会导致密封条寿命降低，传动部分卡死。其中门密封条破损或附着异物占20例，传动电机卡死门打不开、密封条不能够顺利进入槽中，导致门打不开或关不上占17例。
3 空压机和真空泵系统易发故障分析空压机提供0.4Mpa~0.8Mpa压缩空气，用于驱动门密封条密封内缸并为气动阀提供动力。水环式真空泵用于内缸气体抽取。共发生25例故障，其中真空泵19例，空压机6例。19例真空泵发生的故障主要是堵转、真空性能降低。由于水质不合格，真空泵易结水垢，导致堵转或机械摩擦阻力增大，真空性能降低。空压机易发故障使管道漏气，灭菌器机械部分性能降低。
4 电控系统易发故障分析灭菌器电控部分主要包括开关电源板、继电器组、程序控制板、各温度和压力传感器、操作面板和打印机等。易发故障是控制电路板和温度传感器，共发生8例故障。因电控部分工作在高温环境中，易导致开关电源、程序控制板和打印机等电路元器件老化损坏。温度传感器探头表面铁锈增多，导致数值检测不准确。温度传感器电缆接头易高温氧化，造成数值偏差大。
二 讨论
影响灭菌器稳定性的主要因素是蒸汽质量和真空泵用水水质，灭菌器易发故障部位是供蒸汽管路系统、门系统、真空泵和空压机系统。
