压力蒸汽灭菌器是比较普遍的、效果最佳的一种热力灭菌方法。对灭菌物品的损伤小，灭菌彻底，能够使灭菌物品保持干燥，在医院中应用范围很广。为了确保灭菌的效果及灭菌物品的安全，灭菌过程中的许多环节都需要进行规范，在灭菌过程中按照监测标准进行监测。下面是上海申安医疗器械厂供大家参考的几种方法。
1 方 法
1.1 物理检测：每一次进过前均要对灭菌器的状态进行检测。在运行设备之前，检查灭菌器的压力表，确保其在“零”的位置，检查灭菌器的柜门，确保其密封完好、安全扣灵活；保证柜内干净无异物，冷凝水排出管道通畅；水源、电源、蒸汽等均连接完好，根据灭菌需要，对灭菌温度、压力、时间等参数进行设置。在灭菌过程中对各种参数进行监测，保证灭菌的效果。对于监测不合格的物品需要重新灭菌，并分析其灭菌失败的原因。
1.2 化学检测：每次灭菌时，均应采用化学指示物对灭菌效果进行鉴定。在需要灭菌的物品的中央以及灭菌物品包外放入化学指示卡，灭菌之后，检查灭菌包外的化学指示卡，如果化学指示卡由淡黄色变为黑色，说明灭菌效果满意；若化学指示卡颜色未变成黑色或颜色不均，则提示灭菌不合格。在每个灭菌器械包外都要贴上化学指示胶带，在胶带上写清器械名称、灭菌日期、失效日期、打包者姓名等。当经过灭菌后，化学指示胶带会变色，但其只能说明该物品经过灭菌，不能说明灭菌效果是否合格。对于包外化学指示不合格的物品不得发放，临床上打开灭菌包发现包内灭菌指示卡不合格也不应继续使用。
1.3 B-D试验检测：在每次灭菌前应该进行B-D试验来对灭菌器进行评价。在25cm×25cm×30cm大小的纯棉布折叠的标准测试包中，放入B-D测试图，包外贴化学指示胶带。将测试包水平放置于灭菌器排气口处，关紧柜门，进行3~4min的灭菌处理，之后打开测试包，观察B-D测试图的颜色变化。若其由淡黄色变为黑色，则通过B-D检验，提示冷空气彻底排除，灭菌过程中无泄漏，灭菌效果良好。若测试图颜色较浅或颜色不均则提示灭菌器存在故障，不能有效排出空气或存在泄漏，应该及时请专业人员进行检修，再次检测合格后才可继续使用。
1.4 生物检测：每周进行1次监测，对灭菌器的灭菌效果进行评价。将由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成的生物指示剂管放入由纯棉手术巾折叠成的23cm×23cm×15cm大小的标准检测包中心，进行标准灭菌，灭菌后取出生物指示剂，在室温下静置10min左右，用镊子夹碎安瓿，将内部培养液浸没菌片放置在培养器内，同时选择未经过灭菌处理的生物指示剂作为对照。在56℃下培养48h，若生物指示管由紫色变为黄色，提示细菌生长，灭菌不合格；若其颜色无变化，并且阳性对照管内由紫色变为黄色，则说明灭菌有效。生物监测不合格时，立即召回本周所有灭菌物品，立即对灭菌器进行检查，连续进行3次生物监测均合格后，才可恢复正常使用。对于植入性器械，灭菌前均应进行生物监测。在紧急情况下，可在检测包中加入5类化学指示卡，若5类化学指示卡提示灭菌合格，可将物品提前发放。待生物监测结果出来后，再向使用部门汇报。
1.5 灭菌器大修、移位后的检测：重复进行3次B-D测试，物理、化学监测，连续监测生物监测3次，全部合格可正常使用。
1.6 灭菌物品细菌培养：每月对灭菌过的无菌物品抽样检测，进行细洗消毒灭菌质量控制的主要因素有监督机制和主动服务意识缺乏、工作环节管理不足、工作人员的专业水平不够等。因此，应提高消毒供应中心工作任务的技能熟练程度和业务素质，定期组织科室内开展相关知识学习设备灭菌、消毒、清洗的基本知识，保障工作人员高质量的完成相关工作。同时，还应成立督察小组，对各类设备、器材的清洗、灭菌质量进行检测，检测内容严格按照规章制度进行。在医院消毒供应中心完善清洗消毒设备配置，制定科学有效的清洗消毒技术和检测方法，促进其质量控制的程序化、规范化，提升医院消毒灭菌质量，控制和预防感染的发生。
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