介绍了这么多期有关于灭菌器的知识，那么，本文中，上海申安医疗器械厂主要介绍下有关于灭菌器的安全裕量的问题，并探讨了影响
灭菌器灭菌效果至关重要的因素有哪些。在上海申安压力蒸汽灭菌器正常运行范围内，进行50次实验，
测定灭菌器关键参数（平衡时间、灭菌温度范围、维持时间、温度均匀性）结果，归纳出安全裕量。
结果：关键参数的安全裕量重现性良好。结论：实现量化评价压力蒸汽灭菌过程，能通过风险分析规避灭菌失败可能事件，提早进行干预性维护；发现物理监测、化学监测、生物监测未能发现的敷料未经清洗重复使用、管腔堵塞问题，保证灭菌安全。
上海申安压力蒸汽灭菌是用于灭菌耐热耐湿器械的首选方法，在医院中一直被广为运用。其原理是饱和热蒸汽能够迅速穿透到被灭菌器械中，从而使得器械中的微生物所含的蛋白质变性死亡，实现广谱、高效的灭菌。压力蒸汽灭菌适用于对耐热耐湿的器械进行灭菌，其优势比较明显，如对医护人员及患者无毒无害、循环方式容易控制监测、能实现快速灭菌、灭菌效果很少受到微生物有机质干扰、能有效穿透医疗包装等。但是如何保障压力蒸汽灭菌效果，保证无菌物品安全，一直以来未有深入的研究成果，这也成为了降低医院感控风险的重要议题。目前对于压力蒸汽灭菌过程的质量控制，WS310-2016第三部分中明确提到需要对压力蒸汽灭菌循环进行物理监测，化学监测，生物监测，三个监测通过即灭菌合格。灭菌过程中对于灭菌效果至关重要的影响因素有灭菌时间、温度、湿度、直接蒸汽接触、抽真空、干燥等。
然而对于这些影响因素的监测也仅是对于处于特定位置的设备传感器的测定值，未能监测整个灭菌过程中不同位置物理量的实际值，以进行量化体现及分析。并且对于某些常见灭菌失败情况或者潜在灭菌失败可能，如湿包、不合理的管腔类
器械装载、不符合规范要求的敷料包，物理化学生物监测均不能确保每次能够检测出来，仍具有一定的局限性。另外，一般来说，关于设备的性能保养一般由使用者日常保养，工程师定期维护，第三方定期检测，然而当没有暴露出问题的时候，相关操作人员无法预先判断出设备的性能情况，缺乏相关的方法对灭菌器的性能进行分析预测。笔者在前人的基础上，从工程学中引入安全裕量概念，结合压力蒸汽灭菌的关键参数，以进一步量化压力蒸汽灭菌过程，前瞻性预测灭菌器灭菌性能，从而保障压力蒸汽灭菌器灭菌安全。
以上关于使用立式压力蒸汽灭菌器的安全方面的问题，供大家参考，欢迎大家有问题咨询上海申安医疗医疗器械厂。
