上海申安研究不同灭菌方法对人参健脾丸影响

导读:上海申安医疗器材厂研究不同灭菌方法对人参健脾丸中木香烃内酯含量的影响。

来源：未知发布日期：2019-09-11 16:19【大中小】

木香药材的不同提取物以及木香中的两个单体化合物木香烃内酯和去氢木香内酯进行了消化药理学研究，结果表明木香烃内酯可作为木香质量控制的有效成分。本文上海申安医疗器材厂采用高效液相色谱法对不同灭菌方法制备的人参健脾丸中木香烃内酯进行含量测定，为比较不同灭菌方法的优劣提供依据。

1实验材料
1.1实验仪器
日本岛津公司10AD组合高效液相色谱仪；电子天平（赛多利斯）；TCQ-250超声仪。四种灭菌六法如下：T1：药材直接粉碎，不灭菌，加蜜成丸；T2：药材直接粉碎，经60Co辐照灭菌，加蜜成丸；T3：药材直接粉碎，经流通蒸汽灭菌，加蜜成丸；T4：部分药材流通蒸汽灭菌，部分药材60Co辐照灭菌，加蜜成丸。

2精密度试验
上海申安医疗器械厂取4种不同灭菌方法制备的供试品溶液，分别连续进样6次，以木香烃内酯峰面积计算精密度，其RSD分别为：0.2%，0.8%，0.9%，0.1%。结果表明，精密度良好。

3重复性试验

精密称取4种不同灭菌方法的样品，按“供试品溶液的制备”项下进行处理并测定，以木香烃内酯峰面积计算RSD值，分别为：0.2%，1.1%，0.3%，0.3%。结果表明，重复性良好。

4溶液的稳定性
精密称取4种不同灭菌方法的样品，按“供试品溶液的制备”项下进行处理并在不同时间测定，以木香烃内酯峰面积计算RSD值，分别为：1.0%，0.7%，1.4%，0.6%。结果表明，样品在24h内稳定。根据上述测定结果表明，木香烃内酯含量为不灭菌＞部分辐照部分流通蒸汽灭菌＞60Co辐照灭菌＞流通蒸汽灭菌。

5讨论
在试验过程中考察了提取时间（30min、60min、90min）以及提取次数（1次，2次，3次）对含量的影响，测定结果表明，供试品用甲醇超声提取1次，每次60min，木香烃内酯基本提取完全，并且与相邻杂质峰的分离效果较好。人参健脾丸为中国药典2005年版（一部）收载品种，木香为其佐药，本实验结果表明，60Co辐照灭菌对有效成分木香烃内酯的破坏较小，而流通蒸汽灭菌法破坏较大，故对热不稳定的中药应选用60Co辐照灭菌而避免使用流通蒸汽灭菌法。

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