影响高温蒸汽灭菌效果的因素很多,包括:灭菌的温度、灭菌的时间、灭菌带物品的包装、大小,以及灭菌介质——蒸汽的质量。蒸汽的饱和度对其蛋白灭活或变性能力影响很大,为保证蒸汽灭菌器灭菌效果,需使用饱和蒸汽。饱和蒸汽在同一压力下与加热的水达到平衡,也就是说它含有最大量的蒸汽且不含冷凝水。不是所有的蒸汽都可以用于灭菌柜,推荐采用洁净饱和蒸汽,应避免使用过热蒸汽、含液态水的蒸汽,以及含过量锅炉添加剂或污染物的蒸汽。
1蒸汽除水减压
医院消毒供应中心使用的外来蒸汽没有100%饱和,因为蒸汽从锅炉通过管道输送至灭菌器,由于冷凝会变成非饱和蒸汽。因此,在蒸汽进入灭菌器前需要进行除水减压处理,以保证灭菌器的正常运行和灭菌效果。标准的减压系统示意见图1。
图 1 标准的减压系统示意
注:1 汽水分离器:用于去除蒸汽运输过程中产生的绝大部分冷凝水;2 和 5 阀门;3 和
6 过滤器:过滤管道污垢,如蒸汽系统内铁锈,管道安装后残留的焊渣等;4 疏水阀:用
于排放蒸汽冷凝水和蒸汽中含有的或其他非冷凝性气体;7 压力表;8 减压阀:依靠介质
本身的能量进行控制与调节,使阀后压力保持相对稳定;10 安全阀:防止压力设备和容
器超过限度发生爆炸的安全装置
2灭菌器经常出现的问题
灭菌器运行经常出现以下问题,影响正常工作。
(1 )灭菌阶段出现28号故障代码,提示T1-T2温度超差。
(2 )灭菌阶段出现35号故障代码,提示T1相对低温。
(3 )偶尔出现灭菌过程挑战测试包不能通过,但化学监测、生物监测均正常。
(4 )经常出现湿包现象,特别在腔体蒸汽进气口位置明显。
(5 )在蒸汽管道最末端的4号机频繁出现以上问题,其他灭菌器偶尔有此现象。通过查阅菌器的技术手册并与工程师沟通,我们知晓倍力曼蒸汽灭菌器腔体有两个温度传感器和两个压力传感器同时进行监测,在灭菌阶段还要对监测到的数据进行比对检查,如果偏差超出设定值,机器则会报警,以保证灭菌的可靠性。程序刚进入灭菌阶段T1温度会突然从134℃左右下降为130℃左右,而两个压力传感器P1,P2及另外一个温度传感器显示正常。首先怀疑T1温度传感器故障导致故障发生,遂联系厂家工程师进行确认更换。对T1,T2温度传感器进行检查校验,发现传感器本身性能及准确性没有问题,开始下一步检查。
T1/T2两个传感器测一个点,且无准确性问题,为什么会出现超差?根据理论,饱和蒸汽的温度和压力呈线性关系,但压力显示正常,为什么温度会下降?而且这种现象不是一直存在而是经常发生,为什么?先分析一下T1/T2温度传感器的结构,两个传感器封装在一个位置,请教资深工程师获悉,在设计时是T1在前端,T2在偏后约1cm,当传感器垂直安装时,T1低于T2约1cm,在排除了传感器本身故障的情况下,T1测到了管道底部除蒸汽以外其他低温介质,显示28好故障T1-T2温度偏差。灭菌器要求使用饱和蒸汽,饱和蒸汽的温度和压力成线性关系。灭菌器在灭菌阶段,蒸汽压力P1为3080mbar,对应的温度应是134.5℃,而 T1实际测到的温度仅为130℃,机器报警显示,T1相对于蒸汽压力的计算值相对低,不符合饱和蒸汽特性,综合分析,我们判断在灭菌器腔体排气口温度传感器位置,存在大量蒸汽冷凝水,设备经过检测计算,予以报警提示。过量的冷凝水是灭菌器运行过程产生的,还是外来的蒸汽不合格造成的?基于以上判断,我们继续分析伴随设备报警出现的灭菌质量问题:
第3项PCD有时不能通过,有时能通过,说明有些情况下蒸汽的穿透能力不够,不能保证通过PCD,影响灭菌质量。
第4项,倍力曼蒸汽灭菌器特有的设计,在干燥阶段附加几个进空气脉冲,更有利于金属器械表面冷凝水的挥发,大大提高了器械包的干燥效果,超重器械的灭菌程序也完全可以保证器械表面的干燥。仅在腔体内蒸汽进气口处经常有湿包现象,说明灭菌器本身干燥性能良好,但在进气口处,蒸汽携带的冷凝水喷溅到入口处的包上,造成严重湿包。所以可以判断出蒸汽供汽质量不合格,为湿饱和蒸汽。
第5项,如果蒸汽含水量过大,在管道末端会积累更多的冷凝水,一旦管道末端疏水能力不足,会有大量的冷凝水进入最后一台设备,导致末端设备极易出现报警、湿包、灭菌不合格的现象。
3小结
综合以上检查分析,我们将减压系统及管道末端的疏水阀旁通打开一半进行验证,将末端的4号灭菌器运行了6个程序,发现湿包现象明显减轻,PCD测试仅有一次未通过,设备也运行正常,未出现故障代码。由此得出结论,供给灭菌器的蒸汽含水量过高,是导致此类故障的原因。我们遂对蒸汽减压系统的过滤器和疏水阀进行清理,发现其内部堵塞严重,疏水阀疏水性能变差导致进入灭菌器的蒸汽含水量过高,并联系减压阀厂家,对减压阀内易损部件进行了更换保养,解决了问题,并消除了隐患。
以上内容仅供参考。